Система для коррекции недержания мочи у женщин TVT Obturator System
ID#91
Система для коррекции недержания мочи у женщин TVT Obturator System ID#91

Категории: Наборы для операций

Поделиться:

TVT O

Интернет-магазин медицинских товаров «UroMedService» предлагает систему обтуратора GYNECARE TVT (TVT -O). Это стерильный набор одноразового использования, предназначенный для выполнения процедуры (TVT O операции), в комплект которого входят:

  • TVT Obturator system - стерильное устройство одноразового использования, состоящее из цельного куска неокрашенной или синей (фталоцианиновый синий, индекс цвета 74160) петли (ленты) из полипропиленового материала размером 1,1x45 см, покрытой пластиковым чехлом с разрезом посередине, где две части частично перекрывают друг друга. К концам петли прикреплены пластмассовые трубки, служащие в качестве соединителей. Петля из полипропилена выполнена из переплетенных волокон экструдированных прядей, идентичных по составу волокну, из которого изготавливается не рассасывающаяся хирургическая нить.

B условиях клиники при использовании этого материала для накладывания швов реакции тканей не возникает, и прочность его сохраняется долго. Для вязания петли из полипропилена применяется процесс, в результате которого места соединения волокон сцепляются между собой, обеспечивая эластичность в обоих направлениях.

Данное свойство эластичности в обоих направлениях позволяет приспособить петлю к различным напряжениям, возникающим в организме.

  • изогнутые проводники TVT- O стерильные, одноразового использования, которые являются двумя изогнутыми приспособлениями из нержавеющей стали с пластмассовыми ручками, предназначенными для введения обтуратора TVT- O. Изогнутые проводники поставляются как левая и правая детали в сборке с обтуратором. Изогнутые проводники не должны быть деформированы.
  • атравматический направитель с выступами TVT- O стерильный, одноразового использования как вспомогательный инструмент из нержавеющей стали, предназначенный для облегчения продвижения изогнутых проводников через сформированный после диссекции канал.

TVT Obturator

Обтуратор TVT- O предназначен для использования у женщин для лечения недержания мочи при напряжении вследствие повышенной подвижности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера посредством располагающейся под уретрой петли.

Несоблюдение техники операции может привести к неправильной работе устройства и травмам. Вложенный в упаковку вкладыш содержит инструкции по использованию петли TVT Obturator system. Он не является полным описанием хирургических приемов для коррекции недержания мочи при напряжении.

Устройство должно использоваться исключительно врачами, обученными хирургическому лечению недержания мочи при напряжении со специализацией по имплантации обтуратора TVT- O. Данные инструкции рекомендуются для общего использования устройства. В отдельных случаях применение ТВТ обтуратора может зависеть от индивидуальной техники хирурга и анатомических особенностей пациента.

TVT O купить

Где купить набор TVT -O obturator? Купить оригинальный набор TVT обтуратора по указанной цене можно в нашем интернет-магазине «УроМедСервис». Позвоните и сделайте консультантам этот важный для вас заказ.

Если у вас возникли вопросы по применению TVT Obturator system, на которые вы хотите получить дополнительно более подробную и обстоятельную информацию, то немедленно позвоните нам.

Свяжитесь с консультантами «УроМедСервис» по указанному телефону 8 (495) 504-49-94, и они ответят на любые вопросы о системе обтуратора TVT- O.

Размер упаковки (см): 14,0х34,0х8,2

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

(примечание: положение рук могут отличаться от показанных на рисунках.)

1. Уложите пациентку на спину в положение как для литотомии, при этом бедраьдолжны быть согнуты так, чтобы они находились над животом. Ягодицы должны находиться на одном уровне с краем стола.

2. Процедура может выполняться как под местной, так и под регионарной или даже общей анестезией.

3. Если необходимо, разведите половые губы, чтобы обеспечить лучший обзор. С помощью введенного уретрального катетера опорожните мочевой пузырь.

5. Для определения местоположения точек выхода пластмассовых трубок мысленно проведите горизонтальную линию на уровне наружного отверстия мочеиспускательного канала и вторую линию на 2 см выше, параллельно первой. Отметьте точки выхода на второй линии на 2 см латеральнее сгиба бедра (кожа может разгладиться в результате растяжения). Обозначьте точки выхода, разрез длиной 5 мм-1 0 MM B каждой точке выхода может быть сделан сразу или позже в ходе процедуры (см. рис. 1).


10. Отложите один из изогнутых проводников на стерильную хирургическую салфетку либо в другое подходящее стерильное место до тех пор, пока он не понадобится. Проверьте, чтобы петля не была перекручена.

11. Вставьте соответствующий изогнутый проводник GYNECARE TVT в полученный в результате диссекции канал по пазу направителя с выступами GYNECARE TVT. Протолкните приспособление внутрь, чтобы оно немного продвинулось за запирательную мембрану. Убедитесь, что ручка приспособления расположена так, что прямой конец изогнутого проводника находится на одной линии с пазом направителя с выступами GYNECARE TVT и остается в этом положении, пока этот конец не войдет в запирательную мембрану (см. рис. 5).


12. После достижения этого положения удалите направитель с выступами GYNECARE TVT и сохраняйте его стерильным до последующего использования на этой же пациентке.

13. После удаления направителя с выступами GYNECARE TVT вращайте ручку изогнутого проводника, одновременно перемещая её к средней линии до тех пор, пока ручка не станет в вертикальное положение по отношению к полу (Cм. pис. 6). (Примечание: Ни в коем случае не допускается нахождение ручки в горизонтальном положении.)

14. Конец изогнутого проводника должен выйти в районе ранее определенных точек выхода (см. рис. 7). Иногда для этого нужно несколько сместить кожу. Если кожный разрез не был сделан предварительно, выполните разрез в месте, где конец изогнутого проводника выступает под кожей. Когда в кожном разрезе появится конец пластмассовой трубки, захватите его зажимом и, удерживая трубку возле уретры большим пальцем, отсоедините изогнутый проводник, повернув ручку в обратном направлении (см. рис. 8).

15. Полностью протяните пластмассовую трубку через кожный разрез, пока не появится лента (см. рис. 9).

16. Аналогичную процедуру выполните на другой стороне пациентки, убедившись, что, петля не перекручена под уретрой (см. рис. 10). (Примечание: если обнаружится, что, петля перекручена, после вытягивания лишней части петли убедитесь, что место перекручивания находится не под уретрой.)

17. Когда обе пластмассовые трубки извлечены из кожных разрезов, срежьте их с петли и пластикового чехла. Обеспечьте свободное (т.е. без натяжения) и расправленное положение петли под средней частью уретры. После этого выполняется кашлевая проба. Это позволяет отрегулировать петлю таким образом, чтобы при кашле вытекало всего нескольких капель мочи (см. рис. 11). Когда петля расположена правильно, снимите пластиковый чехол, покрывающий петлю. При снятии пластикового чехла поместите тупой инструмент (например, ножницы или зажим) между уретрой и петлей или используйте другие подходящие приёмы для удаления чехла, для того чтобы избежать натяжения петли. (Примечание: преждевременное снятие чехла может затруднить последующую регулировку.)

18. Отрегулировав петлю, ушейте влагалищный разрез. Обрежьте концы петли у точек выхода чуть ниже уровня кожи на внутренней поверхности бедра. Края кожных разрезов ушиваются или сводятся хирургической клейкой лентой.

19. Ha усмотрение хирурга может быть выполнена цистоскопия. Если цистоскопия выполнялась после первого проведения устройства, убедитесь, что мочевой пузырь опорожнен перед проведением, с другой стороны. После операции помещение постоянного катетера обычно не требуется. Пациентке рекомендуется попытаться опорожнить мочевой пузырь через 2-3 часа после операции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Как и любая операция подвешивания, данная процедура не должна выполняться в случае беременности. Кроме того, в связи с тем, что, петля из полипропиленового материала PROLENE обладает ограниченной способностью к растяжению, операцию не стоит проводить пациентам с потенциальной возможностью роста в будущем, включая женщин, планирующих беременность.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • He выполняйте операцию имплантации обтуратора GYNECARE TVT y пациентов, проходящих антикоагулянтую терапию.
  • Не используйте процедуру имплантации обтуратора GYNECARE TVT для пациентов с инфекцией мочевыводящих путей.
  • Хирурги должны владеть техникой уретрального подвешивания и быть соответствующим образом обучены приемам имплантации обтуратора GYNECARE TVT до того, как применять Обтуратор GYN ECARE TVT.
  • При выполнении процедуры имплантации обтуратора GYNECARE TVT следует придерживаться хирургической тактики, принятой при ведении загрязненных или инфицированных ран.
  • При выполнении процедуры имплантации обтуратора GYNECARE TVT следует позаботиться о том, чтобы не были задеты крупные сосуды, нервы, мочевой пузырь и кишечник. Учет особенностей анатомии пациентки и правильное проведение устройства позволит свести риск к минимуму.
  • После операции может возникнуть кровотечение. Перед выпиской пациента из больницы убедитесь, что симптомы или признаки кровотечения отсутствуют. Несмотря на то, что при применении описанных приемов вероятность травмы мочевого пузыря довольно мала, на усмотрение хирурга может быть выполнена цистоскопия.
  • Не снимайте пластиковые чехлы, пока не будет достигнуто нужное положение петли.
  • Убедитесь в том, что петля расположена под средней частью уретры без натяжения.
  • Не выполняйте процедуру, если вы полагаете, что область операционного поля может быть инфицирована.
  • Поскольку клинических свидетельств о беременности после процедуры имплантации петли (а именно системы обтуратора GYNECARE TVT) под уретру не существует, пациентке следует сообщить, что будущая беременность может свести на нет эффект хирургического вмешательства, и недержание может развиться снова.
  • Поскольку клинических свидетельств о вагинальных родах после процедуры имплантации петли (а именно системы обтуратора GYNECARE TVT) под уретру не существует, в случае беременности родоразрешение рекомендуется путем кесарева сечения.
  • После операции пациентке рекомендуется воздержаться от поднятия тяжестей и/или сильной физической нагрузки (например, езда на велосипеде, бег) как минимум в течение 3-4 недель, а также от половых сношений в течение месяца. В большинстве случаев пациент может вернуться к повседневному образу жизни при занятии другими делами через 1-2 недели.
  • Пациента следует предупредить, что в случае дизурии, кровотечения или иных осложнений необходимо немедленно обратиться к хирургу.
  • B течение 24-48 часов в ноге может возникать преходящая боль, которая обычно купируется приемом несильных анальгетиков.
  • Как и при других процедурах, выполняемых при недержании, после процедуры имплантации петли (а именно системы обтуратора GYNECARE TVT) под уретру может снова возникнуть нестабильность детрузора. Для сведения этого риска к минимуму убедитесь, что петля располагается так, как описано выше.
  • Не касайтесь петли из материала PROLENE скобами, клипсами или зажимами во избежание механического повреждения петли.
  • He производите повторную стерилизацию обтуратора GYNECARE TVT и его компонентов. Выбрасывайте распакованные неиспользованные устройства.
  • Повторное использование устройства (или его частей) может создать риск преждевременного разрушения устройства и перекрестного заражения, в результате чего возможна инфекция или передача болезнетворных организмов пациенту или врачу через кровь.
  • В целях профилактики может быть назначен прием антибиотиков в соответствии с обычной практикой хирурга.

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ

  • При введении иглы могут иметь место проколы либо разрыв сосудов, нервов, мочевого пузыря, уретры или кишечника, что может потребовать хирургического восстановления.
  • Может наблюдаться временное локальное раздражение в области раны и временная реакция на присутствие инородного тела. Такая реакция может привести к смещению, изъязвлению, образованию свищей и воспалению.
  • Как и при любых инородных телах, петля из материала PROLENE может усиливать уже имеющуюся инфекцию. Пластиковые чехлы, изначально покрывающие петлю из материала PROLENE, предназначены для сведения к минимуму риска заражения.
  • Излишняя коррекция, т.е. слишком сильное натяжение петли, может вызвать временную или постоянную непроходимость нижнего отдела мочевыводящих путей.

ВОЗДЕЙСТВИЕ

Исследования на животных показывают, что имплантация петли из материала PRO-LENE вызывает временные минимальные воспалительные реакции, за которыми следует образование тонкого фиброзного слоя, врастающего в поры петли, и тем самым способствующего вживлению петли в прилегающие ткани. Материал не рассасывается и не подвержен разложению и ослаблению вследствие воздействия ферментов тканей.

ФОРМА ВЫПУСКА

Система обтуратора GYNECARE TVT поставляется стерильной (стерилизация этиленоксидом) и предназначена для одноразового использования. Не производите повторную стерилизацию. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена.

Выбрасывайте распакованные неиспользованные устройства.

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не использовать после истечения срока годности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: федеральные законы США разрешают продажу устройства только врачом или по предписанию врача.